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注射劑膠體磨
詳細(xì)信息
按劑型的物態(tài)分類
液體注射劑:亦稱注射液,俗稱“水針”。系將藥物配制成溶液(水
性或非水性)、懸液或乳濁液,裝入安瓿或多劑量容器中而成的制劑。主要是根據(jù)藥物的性質(zhì)與醫(yī)療的要求來決定的。一般水溶性藥物要求在注射后達(dá)到速效,故多配成水溶液或水的復(fù)合溶液(如水溶液中另加乙醇、丙二醇、甘油等)。有些藥物不宜制成水溶液,如在水中難溶或?yàn)樽⑸浜竽苎娱L藥效等,可制成油溶液、水或油混懸液、乳濁液。但這些注射液一般僅供肌肉注射用。
液體注射劑按容量分為小容量注射劑(20ml以下,常規(guī)為1、2、5、10、20ml)、大容量注射劑(50ml以上,常規(guī)為50、100、250、500ml等)。
注射用粉劑:俗稱“粉針”。某些藥物穩(wěn)定性較差,制成溶液后易于分解變質(zhì)。這類藥物一般可采用無菌操作法,將供注射用的滅菌粉狀藥物裝人安瓿或其他適宜容器中,臨用時用適當(dāng)?shù)娜苊饺芙饣蚧鞈。?/span>青霉素、鏈霉素、苯巴比妥鈉等均可制成“粉針”。近年來國內(nèi)外已研制成功一批中藥粉針劑,如從天花粉中提取精制的結(jié)晶毒蛋白、人參提取物、葛根湯提取精制物等制備成注射用粉針劑。還有一些藥物,如酶制劑(胰蛋白酶、α一糜蛋白酶、波羅蛋白酶、輔酶A等),為了保持穩(wěn)定亦常在無菌操作下冷凍干燥后制成注射用粉針劑;有的生物制品亦采用凍干法制成粉針劑,如胎盤白蛋白注射用粉針劑等。
注射用片劑:系指藥物用無菌操作法制成的模印片或機(jī)壓片,臨用時用注射用水溶解,供皮下或肌肉注射之用,如鹽酸嗎啡注射用片。但此類制劑目前應(yīng)用極少。
注射液膠體磨 如 長效鹽酸頭孢噻呋注射液,由下述方法制得:將鹽酸頭孢噻呋原料藥加入復(fù)合溶媒中攪拌,充分混勻得混懸液;將助懸劑加入注射劑溶媒中并在80℃~90℃下溶解得溶解液;將溶解液冷卻至室溫后加入到混懸液中,攪拌均勻得混合液;再加入抑菌劑于混合液中,加入剩余的注射級溶媒定至全量,攪拌混勻;然后過高速剪切分散機(jī),再過膠體磨,滅菌,制得長效鹽酸頭孢噻呋注射液。本發(fā)明制備工藝操作簡單,得到的混懸注射液均勻、重分散性好、流動性好、沉降慢。溶解度和穩(wěn)定性好,豬肌內(nèi)注射該制劑后消除半衰期長,可延長藥物在體內(nèi)的有效作用時間,減少用藥次數(shù)。
注射液膠體磨適用于制藥、食品、化工及其它行業(yè)的濕物料超微粉碎,能起到各種半濕體及乳狀液物質(zhì)的粉碎、乳化、均質(zhì)和混合,主要技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國外同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平。
注射液膠體磨優(yōu)點(diǎn):
•結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量
•定制不同的研磨刀頭,實(shí)現(xiàn)多種研磨剪切速率
•為減少顆粒大小的控制,可無限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置
•IKN膠體磨CM與生產(chǎn)系統(tǒng)的密實(shí)度作為機(jī)器聯(lián)機(jī)設(shè)計(jì)的結(jié)果。
•適合于粘度高達(dá)50,000 mPas的各種粘度范圍的物料
•能在高達(dá)16 bar的壓力下操作
•容易擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn),從實(shí)驗(yàn)室機(jī)器MK開發(fā)到生產(chǎn)機(jī)器MK
•所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼
•具有耐磨材料的高性能機(jī)械密封密封
•高質(zhì)量的表面處理,便于清洗
•根據(jù)要求提供其他材料和表面處理
•機(jī)器可自動排水, 具有CIP和SIP功能
•噪音低
•根據(jù)符合EHEDG(歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計(jì)集團(tuán))準(zhǔn)則制造
•符合3A衛(wèi)生和認(rèn)證
•根據(jù)需要提供制藥
•根據(jù)提供的ATEX 95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆注射液膠體磨結(jié)構(gòu):
三道磨碎區(qū):一級為粗磨碎區(qū),二級為細(xì)磨碎區(qū),三級為超微磨碎區(qū)。
磨頭的結(jié)構(gòu):溝槽的結(jié)構(gòu)式斜齒,每個磨頭的溝槽深度不一樣,并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下,可以保證物料從上往下一直在進(jìn)行研磨。注射液膠體磨
型號
流量
L/H
輸出轉(zhuǎn)速
rpm
線速度
m/s
馬達(dá)功率
KW
出/入口連接
CM2000/4
700
9,000
23
2.2
DN25/DN15
CM2000/5
3,000
6,000
23
7.5
DN40/DN32
CM2000/10
8,000
4,200
23
15
DN50/DN50
CM2000/20
20,000
2,850
23
37
DN80/DN65
CM2000/30
40,000
1,420
23
55
DN150/DN125
CM2000/50
80,000
1,100
23
110
DN200/DN150
注射液膠體磨,注射液高剪切膠體磨,注射液管線式膠體磨,管線式高剪切膠體磨,超高速膠體磨
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文檔資料
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證書榮譽(yù)