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長(zhǎng)效主設(shè)備微球乳化機(jī),長(zhǎng)效注射微球技術(shù)
詳細(xì)信息
長(zhǎng)效注射微球微球(microspheres)是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實(shí)體,其粒徑一般在1—250μm之間 [1] 。由于微球制劑具有長(zhǎng)效緩釋或靶向作用,可以大大提升患者用藥的方便性、依從性,在臨床上已突顯優(yōu)勢(shì),是一種極具潛力的劑型。此外,微球制劑產(chǎn)品附加值較大,市場(chǎng)前景廣闊,近年來(lái)已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。乳化分散法乳化分散法系指藥物與載體材料溶液混合后,將其分散在不相溶的介質(zhì)中形成類似油包水(W/0)或水包油(0/W)型乳劑,然后使乳劑內(nèi)相固化、分離制備微球的方法。核心聚合法是以載體材料單體通過(guò)聚合反應(yīng),在聚合過(guò)程中將藥物包裹.形成微球。此種方法制備微球具有粒徑小、易于控制等優(yōu)點(diǎn)。(1)乳化/增溶聚合法乳化/增溶聚合法系將聚合物的單體用乳化或增溶的方法高度分散,然后在引發(fā)劑作用下,使單體聚合,同時(shí)將藥物包裹制成微球的方法。該法要求載體材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反應(yīng)易于進(jìn)行。
將那些在實(shí)驗(yàn)室水平能夠完美工作的反應(yīng)擴(kuò)增到工業(yè)生產(chǎn)的水平絕不是一個(gè)簡(jiǎn)單的、線性化的過(guò)程。“這里沒(méi)有任何東西是依據(jù)線性比例擴(kuò)增的。你永遠(yuǎn)不能使一個(gè)5g產(chǎn)量的反應(yīng)與50g產(chǎn)量的條件下以完全相同的方式工作,而從50g到5kg的發(fā)展過(guò)程也必須經(jīng)歷相似的道路,”專門(mén)從事化學(xué)藥物研究和開(kāi)發(fā)的Paul Vogt博士談道,“新的問(wèn)題總是從你想象不到的地方不斷出現(xiàn)。沒(méi)有任何一位化工專家能夠輕而易舉的擴(kuò)大反應(yīng)規(guī)模,總是有困難在前方等待他去戰(zhàn)勝。”
對(duì)于微球 制備,這就能牽涉到主要設(shè)備分散乳化機(jī)的轉(zhuǎn)速問(wèn)題,分散乳化機(jī)有兩大作用,一是攪拌功能,二是高剪切功能。這就需要我們?cè)诠I(yè)生產(chǎn)中如何去實(shí)現(xiàn)他們的不同功能。而德國(guó)IKN工業(yè)設(shè)備在從實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品到工業(yè)設(shè)備就利用它獨(dú)特的設(shè)計(jì)和計(jì)算線速度的方法,很好的解決了這一問(wèn)題。同時(shí)還有初制備過(guò)程中的產(chǎn)生氣泡問(wèn)題,傳熱問(wèn)題乳化不均,浮油問(wèn)題等等。
德國(guó)IKN工業(yè)設(shè)備在全世界都有成功的應(yīng)用和解決方案。
1.藥物濃度藥物濃度影響粒徑與藥物加人的方法有關(guān)。將藥物加人剄微球中有兩種方法:一種是藥物在形成微球的過(guò)程中摻入到微球內(nèi)部,另外一種是先制備空白微球再吸附藥物從而將藥物加人到微球內(nèi)部。隨藥物濃度增加、微球載藥量增加,微球的粒徑也會(huì)變大。2.附加劑的影響表面活性劑通過(guò)降低分散相與分散介質(zhì)間的界面張力,改變制備過(guò)程中乳滴的大小,從而影響粒徑的大小。不同的表面活性劑制備的微球不一定相同。分散介質(zhì)不同對(duì)于微球粒徑影響較大。3.制備方法粒徑對(duì)制備方法的依賴性較大,不同的制備方法可能得到的微球粒徑不一定相同:同一種制備方法采取不同處理過(guò)程,得到的微球粒徑也可不同。4.攪拌速度與乳化時(shí)間一般來(lái)說(shuō)攪拌速度快,微球粒子小,超聲處理比攪拌法制備的微球粒子更小。乳化時(shí)間越長(zhǎng).微球粒子越小。粒度分布越均勻。超高速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出ERS2000超高速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超過(guò)100.00 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門(mén)研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無(wú)需其他輔助分散設(shè)備。
超高速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)應(yīng)用于:
奶油
化妝品
牙膏
果汁
洗滌劑
漿糊
鹽溶液
催化劑
涂漆 、
聚合物乳化液
農(nóng)藥(除草劑 殺蟲(chóng)劑)
超高速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)特別應(yīng)用于:
疫苗、
細(xì)胞破碎
脂肪乳、
注射液
混懸注射液、
膠體溶液、
金屬氧化物懸浮液、
墨水
印刷涂料
色素混合等等混懸液
超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)設(shè)備等級(jí):化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無(wú)菌級(jí)
超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)電機(jī)形式:普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá)
超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)電源選擇: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)材質(zhì):SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)表面處理:拋光、耐磨處理
超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭、螺口、夾箍
均質(zhì)乳化機(jī)標(biāo)準(zhǔn)流量(H2O)
輸出轉(zhuǎn)速
標(biāo)準(zhǔn)線速度
馬達(dá)功率
進(jìn)出口尺寸
型號(hào)
l/h
rpm
m/s
kW
ERS 2000/4
300-1,000
14000
44
4
DN25/DN15
ERS 2000/5
1,000-1.5000
10,500
44
11
DN40 /DN 32
ERS 2000/10
3,000
7,300
44
22
DN50 / DN50
ERS 2000/20
8,000
4,900
44
37
DN80 /DN 65
ERS 2000/30
20,000
2,850
44
75
DN150 /DN 125
ERS 2000/50
40,000
2,000
44
160
DN200 /DN 150
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。
2 處理量取決于物料的粘度,稠度和*終產(chǎn)品的要求。
由于此款設(shè)備轉(zhuǎn)速高,可以根據(jù)客戶的不同要求制備適合自己大小的微球
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