軟膏劑的制備方法簡介

軟膏劑的一般質(zhì)量要求是：

①軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂在皮膚上無粗糙感；

②有適當(dāng)?shù)酿こ硇�，易涂布于皮膚或黏膜等部位；

③性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象；

④無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng)；

⑤用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無菌醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。

軟膏劑（ointments）系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。用乳狀型基質(zhì)制備的軟膏劑又稱乳膏劑（creams）；含有大量藥物粉末（一般25%以上）的軟膏劑稱糊劑（pastes）。

軟膏劑在醫(yī)療上主要用于皮膚、黏膜表面，起局部保護(hù)和治療作用。實(shí)際應(yīng)用中由于皮膚病灶的深淺不同，要求作用產(chǎn)生的部位也不同，有些軟膏須在皮膚外層發(fā)揮效用，如用作防護(hù)劑，角質(zhì)溶解劑等；有些藥物要求透入表皮才能發(fā)揮局部療效，如氟尿嘧啶、抗組胺類及皮質(zhì)激素類藥物；有些藥物則要求通過透皮吸收產(chǎn)生全身治療作用，如硝酸甘油軟膏涂于胸前，可治療心絞痛，使其作用時(shí)間延長。

軟膏劑在我國使用較早，傳統(tǒng)上使用豚脂、羊脂、麻油、蜂蠟等油脂性基質(zhì)。近年來，隨著石油、化工和醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展，許多高分子合成材料的不斷涌現(xiàn)，新型的乳劑基質(zhì)和水溶性基質(zhì)作為優(yōu)良基質(zhì)已取代很大部分油脂性基質(zhì)，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理而制成較為理想的軟膏劑�！吨袊�藥典》2010年版（二部）收載軟膏劑56種，其中乳膏劑占40種。

軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為三類，即溶液型、混懸型和乳劑型。

軟膏膠體磨，眼膏膠體磨，金霉素眼膏膠體磨，土霉素眼膏膠體磨，醫(yī)藥膠體磨，高速膠體磨，德國膠體磨粉碎效果 

定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。
②齒列的深度：從開始的2.7mm 到末端的0.7mm，范圍比較大，范圍越大，處理的物料顆粒大小越廣。
③溝槽的結(jié)構(gòu)式斜齒，每個(gè)磨頭的溝槽深度不一樣，并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下。

IKN管線式高剪切膠體磨與臥式膠體磨比較：

轉(zhuǎn)速和剪切力：

國內(nèi)膠體磨，3000/4700 RPM直聯(lián)電機(jī)的轉(zhuǎn)速?zèng)Q定轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速

線速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切膠體磨，9000/14000RPM通過皮帶加速

線速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1

這是研磨粉碎的重要因素，相當(dāng)于后者是前者的4-5倍

設(shè)備設(shè)計(jì)構(gòu)造：

國內(nèi)膠體磨，臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長，容易造成軸的偏心，運(yùn)轉(zhuǎn)不正常，需要*的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸

IKN高剪切膠體磨，立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。

密封：

國內(nèi)膠體磨，填料密封或骨架密封，單機(jī)械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá)，造成馬達(dá)燒毀

IKN膠體磨，雙機(jī)械密封，易于清洗，將泄漏降至z di，可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)，特殊德國PDFE軸封，可以運(yùn)行10000小時(shí)，可選擇德國高品質(zhì)機(jī)械密封，在一般的情況下，我們的機(jī)械密封可以承受16bar 壓力，根據(jù)機(jī)械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這決定我們的入口壓力可以達(dá)到12-13 bar .

產(chǎn)品效果：

國內(nèi)膠體磨，粒徑細(xì)度有限，10微米以下較困難，重復(fù)性差，產(chǎn)品粒徑分布不均勻

IKN高剪切膠體磨，可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級(jí)分散乳化粉碎

大腸桿菌細(xì)胞破碎后的液體中含蛋白質(zhì)40-70%，核酸10-30%，多糖2-10%，脂類10-15%。該液體之所以顯黏性是由細(xì)胞破碎后核酸釋放出來造成的。可以加入DNase來消化掉核酸污染。

IKN管線式高剪切研磨分散機(jī)是由IKN研發(fā)工程師于2013年研發(fā)的一款用于物料精細(xì)研磨，分散，乳化，均質(zhì)的高精度設(shè)備，高剪切研磨分散機(jī)結(jié)合了IKN高剪切膠體磨與IKN高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的高速研磨，分散，乳化，均質(zhì)等功能，設(shè)備轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm，是目前國產(chǎn)設(shè)備轉(zhuǎn)速的4-5倍

下面簡單介紹一下IKN連續(xù)式膠體磨和國產(chǎn)連續(xù)式膠體磨的對(duì)比：