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針劑膠體磨,注射劑膠體磨
詳細(xì)信息
指藥物經(jīng)過提取、精制、配制等步驟,而制成滅菌溶液,裝入安瓿,供皮下、肌肉、靜脈注射用。具有作用迅速,給藥方便,藥效不受消化液和食物的影響,能直接進(jìn)入人體組織等優(yōu)點(diǎn)。注射劑(injection)系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影響,無首過效應(yīng),可發(fā)揮全身或局部定位作用,適用于不宜口服藥物和不能口服的病人,但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜,安全性及機(jī)體適應(yīng)性差,成本較高。水性溶劑
*常用的為注射用水。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得,其pH值應(yīng)為5.0~7.0,氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素及微生物檢查等均應(yīng)符合《中國藥典》2005年版(二部)規(guī)定。一般采用有相當(dāng)潔凈度的原水經(jīng)離子交換法、電滲析法等方法制備得到純水,所得純水再經(jīng)蒸餾法制備得注射用水。目前常用塔式蒸餾器或多效蒸餾器來制備注射用水。配制注射液通常采用新鮮制備的注射用水,注射用水的貯存時(shí)間一般不超過12h,滅菌后貯放不宜超過24h。非水性溶劑
常用的為植物油,主要為供注射用大豆油。其質(zhì)量應(yīng)符合《中國藥典》2005年版(二部)“大豆油(供注射用)”標(biāo)準(zhǔn);其他還有乙醇、丙二醇、聚乙二醇等溶液。大豆油(供注射用)為淡黃色的澄明液體,其酸值不大于0.1,皂化值為188~195,碘值為126~140。附加劑
《中國藥典》規(guī)定,注射劑中除主藥外,還可根據(jù)制備及醫(yī)療的需要添加其他物質(zhì),以增加注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性,這類物質(zhì)統(tǒng)稱為注射劑的附加劑。選擇品種與使用的濃度對機(jī)體無毒性,與主要無配伍禁忌,不影響主要的療效與含量測定。制劑成品說明書中也應(yīng)注明附加劑的不同增加主藥溶解度的附加劑
增加主藥溶解度的方法有:①采用混合溶劑或非水溶劑。②加酸或堿,使難溶性藥物生成可溶性鹽。③在主藥的分子結(jié)構(gòu)上引入親水基團(tuán)。④加入增溶劑,如吐溫-80、膽汁等。但使用吐溫-80時(shí),可能使含酸性的藥物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用減弱,應(yīng)予注意。⑤加入助溶劑。常用的有:1、吐溫-80 :常用的增溶劑,常用量0.5%~1%。主要應(yīng)用于肌內(nèi)注射,有輕微的降壓與溶血作用,iv慎用。注意:鞣質(zhì)或酚性成分,溶液偏酸,加入吐溫-80會出現(xiàn)渾濁。含酚性成分,加入吐溫-80降低殺菌效果。吐溫-80滅菌過程中,會出現(xiàn)渾濁。用法:先將被增溶藥物與吐溫-80混勻,再溶解。2、膽汁膽酸類的鈉鹽,常用量0.5~1.0%。常用的有牛膽汁、豬膽汁、羊膽汁等,有雜質(zhì),需要加工處理。注意:藥液的pH,pH大于6.9,性質(zhì)穩(wěn)定。pH小于6.0,降低增溶效果,影響制劑的澄明度。3、甘油:是鞣質(zhì)與酚性成分良好的溶劑。用量一般為15%~20%。4、其他:助溶劑如:有機(jī)酸及其鈉鹽、酰胺與胺類。復(fù)合溶劑系統(tǒng)。幫助主藥混懸或乳化的附加劑
混懸劑、乳化劑:針劑膠體磨,注射劑膠體磨,乳濁液膠體磨,混懸液膠體磨 ,醫(yī)藥膠體磨, 主要是根據(jù)藥物的性質(zhì)與醫(yī)療的要求來決定的。一般水溶性藥物要求在注射后達(dá)到速效,故多配成水溶液或水的復(fù)合溶液(如水溶液中另加乙醇、丙二醇、甘油等)。有些藥物不宜制成水溶液,如在水中難溶或?yàn)樽⑸浜竽苎娱L藥效等,可制成油溶液、水或油混懸液、乳濁液。
對設(shè)備有一定要求定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形,具有精細(xì)度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。
②齒列的深度:從開始的2.7mm 到末端的0.7mm,范圍比較大,范圍越大,處理的物料顆粒大小越廣。
③溝槽的結(jié)構(gòu)式斜齒,每個(gè)磨頭的溝槽深度不一樣,并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下。IKN管線式高剪切膠體磨與臥式膠體磨比較:
轉(zhuǎn)速和剪切力:
XX膠體磨,3000/4700 RPM直聯(lián)電機(jī)的轉(zhuǎn)速?zèng)Q定轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速
線速度:V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S
作用力:F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1
IKN高剪切膠體磨,9000/14000RPM通過皮帶加速
線速度:V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S
作用力:F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1
這是研磨粉碎的重要因素,相當(dāng)于后者是前者的4-5倍
設(shè)備設(shè)計(jì)構(gòu)造:
XX膠體磨,臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu),運(yùn)行時(shí)間長,容易造成軸的偏心,運(yùn)轉(zhuǎn)不正常,需要*的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸
IKN高剪切膠體磨,立式分體結(jié)構(gòu),運(yùn)行時(shí)間長,不易造成軸的偏心,容易更換,而且只要更換相應(yīng)的皮帶,一般的人員可以操作。
密封:
XX膠體磨,填料密封或骨架密封,單機(jī)械密封或軸封,泄漏故障率高,產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá),造成馬達(dá)燒毀
IKN膠體磨,雙機(jī)械密封,易于清洗,將泄漏降至,可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn),特殊德國PDFE軸封,可以運(yùn)行10000小時(shí),可選擇德國高品質(zhì)機(jī)械密封,在一般的情況下,我們的機(jī)械密封可以承受16bar 壓力,根據(jù)機(jī)械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口壓力可以達(dá)到12-13 bar .
產(chǎn)品效果:
XX膠體磨,粒徑細(xì)度有限,10微米以下較困難,重復(fù)性差,產(chǎn)品粒徑分布不均勻
IKN高剪切膠體磨,可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工,粒徑分布均勻,納米級分散乳化粉碎
超高速膠體磨的細(xì)化作用一般來說要強(qiáng)于均質(zhì)機(jī),但它對物料的適應(yīng)能力較強(qiáng)(如高粘度、大顆粒),所以在很多場合下,它用于高粘度的場合。在固態(tài)物質(zhì)較多時(shí)也常常使用膠體磨進(jìn)行細(xì)化。
CMS2000的線速度很高,剪切間隙非常小,這樣當(dāng)物料經(jīng)過的時(shí)候,形成的摩擦力就比較劇烈,結(jié)果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形,具有精細(xì)度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料,可以滿足不同行業(yè)的多種要求。
三級錯(cuò)齒結(jié)構(gòu)的研磨轉(zhuǎn)子,配合精密的定子腔。此款高速膠體磨比普通的臥式膠體磨的速度達(dá)到3倍以上,*大的轉(zhuǎn)速可以達(dá)到14000RPM。所以可以達(dá)到更好的分散濕磨效果。
超高速膠體磨應(yīng)用領(lǐng)域:
食品工業(yè):蘆薈、菠蘿、芝麻、果茶、冰淇淋、月餅餡、奶油、果醬、果汁、大豆、豆醬、豆沙、花生奶、蛋白奶、豆奶、乳制品,麥乳精、香精、各種飲料等。
化學(xué)工業(yè):油漆、顏料、染料、涂料、潤滑油、潤滑脂、柴油、石油催化劑、乳化瀝青、膠粘劑、洗滌劑、塑料、玻璃鋼、皮革、白炭黑,二氧化硅,鈦白粉,二氧化鈦,炭黑,硬脂酸鹽,硬脂酸鈣 有機(jī)氟材料等。
日用化工:牙膏、洗滌劑、洗發(fā)精、鞋油、高級化妝品、沐浴精、肥皂、香脂 BB霜等。
醫(yī)藥工業(yè):各型糖漿、營養(yǎng)液、中成藥、膏狀藥劑、生物制品、魚肝油、花粉、蜂皇漿、疫苗、各種藥膏、各種口服液、針劑、注射液,混懸注射液,脂肪乳,靜滴液,乳化豬皮,頭孢類 等。
建筑工業(yè):各種涂料。包括內(nèi)外墻涂料、防腐防水涂料、冷瓷涂料、多彩涂料、陶瓷釉料,納米涂料等。
其它工業(yè):塑料工業(yè)、紡織工業(yè)、造紙工業(yè)、煤炭浮選劑、納米材料等行業(yè)優(yōu)質(zhì)環(huán)保的生產(chǎn)需要 。設(shè)備等級:化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級
電機(jī)形式:普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、
電源選擇: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
電機(jī)選配件: PTC 熱保護(hù)、降噪型
超高速膠體磨材質(zhì):SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
超高速膠體磨選配:儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動(dòng)小車
超高速膠體磨表面處理:拋光、耐磨處理
進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭、螺口、夾箍
膠體磨選配容器:本設(shè)備適合于各種不同大小的容器高速膠體磨
流量*
輸出
線速度
功率
入口/出口連接
類型
l/h
rpm
m/s
kW
CMS 2000/4
700
14000
40
4
DN25/DN15
CMS 2000/5
4,000
10,500
40
11
DN40/DN32
CMS 2000/10
10,000
7,300
40
22
DN50/DN50
CMS 2000/20
30,000
4,900
40
45
DN80/DN65
CMS 2000/30
60,000
2,850
40
75
DN150/DN125
CMS 2000/50
100,000
2,000
40
160
DN200/DN150
*流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性,同時(shí)流量可以被調(diào)節(jié)到*大允許量的10%。
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。2 處理量取決于物料的粘度,稠度和*終產(chǎn)品的要求。
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