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德國(guó)IKN醫(yī)藥混懸型制劑生產(chǎn)技術(shù)高速研磨機(jī)CMSD2000
詳細(xì)信息品牌:德國(guó)IKN 型號(hào):CMSD2000 工作方式:醫(yī)藥研磨機(jī) 類(lèi)型:圓盤(pán)式研磨機(jī) 適用物料:混懸液 應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)藥 加工批量:100 驅(qū)動(dòng)功率:11 kw 研磨籃容量:1 L 介質(zhì)尺寸:12 mm 行程:12 mm 外形尺寸:1-1-1 m 重量:260 行程:12 mm 外形尺寸:1-1-1 m 混懸型液體制劑生產(chǎn)技術(shù)和高速研磨機(jī),難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體制劑,混懸劑研磨分散機(jī),改進(jìn)型研磨分散機(jī),德國(guó)進(jìn)口研磨分散機(jī),管線(xiàn)式研磨分散機(jī)
段工
粒度:0.5~10 mm
分散介質(zhì):水、植物油
熱力學(xué)不穩(wěn)定
動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定
非均勻分散體系
液體混懸劑和干混懸劑
按混懸劑的要求將藥物制成粉末狀或顆粒狀制劑,臨用前加水振搖即迅速分散成混懸劑
混懸劑的制備
難溶性固體藥物 使混懸微粒具有適當(dāng)?shù)姆稚⒍惹伊6染鶆,以減小微粒的沉降速度。
操作要點(diǎn):
親水性藥物:加液研磨
疏水性藥物:先將藥物與潤(rùn)濕劑共研,再加液研磨
質(zhì)重、硬度大的藥物:水飛法
制備器械:乳缽、乳勻機(jī)、膠體磨IKN分散機(jī)采取直立式設(shè)計(jì),使物料可以全部進(jìn)入分散腔,符合工藝要求和流體力學(xué)要求,增加其工作效率,***低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求,垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定,同時(shí)便于清潔。與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,極da增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì),可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,對(duì)分散腔和出料口進(jìn)行表面處理,極高的表面處理質(zhì)量和無(wú)死角設(shè)計(jì)便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
(1)設(shè)計(jì)獨(dú)特,能夠延長(zhǎng)易損件的使用時(shí)間,因此尤其適合高硬度和高純度物料的粉碎。
(2)可以一機(jī)多用,也可以單獨(dú)使用,且粉碎粒度范圍廣,成品粒徑可以進(jìn)行調(diào)整。
(3)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)控制,且操作簡(jiǎn)單方便,機(jī)器運(yùn)行很穩(wěn)定。
(4)機(jī)器的拆洗很方便,不存在任何死角,可以做到全方位的清洗。
從設(shè)備角度來(lái)分析,影響分散效果因素有以下幾點(diǎn):
1.分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次式要好)
2.分散頭的剪切速率,(越大效果越好)
3.分散頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒、中齒、細(xì)齒、超細(xì)齒、越細(xì)齒效果越好)
4.物料在分散墻體的停留時(shí)間、分散時(shí)間(可以看作同等電機(jī),流量越小效果越好)
5.循環(huán)次數(shù)(越多效果越好,到設(shè)備的期限就不能再好了。)
線(xiàn)速度的計(jì)算:
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)由上可知,剪切速率取決于以下因素:
轉(zhuǎn)子的線(xiàn)速率
在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
所以轉(zhuǎn)速和分散頭結(jié)構(gòu)是影響分散的一個(gè)zui重要因素,超高速分散均質(zhì)分散機(jī)的高轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的
分散是至少兩種不相容液體構(gòu)成熱力學(xué)不穩(wěn)定體系,一種液體以球形單位分散在另一種液體中,所以分散越穩(wěn)定分散效果越好。
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