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德國(guó)IKN膠體磨URS設(shè)計(jì)制造驗(yàn)收和確認(rèn)等過(guò)程CMSD2000

產(chǎn)品型號(hào)：

CMSD2000

品牌：

德國(guó)IKN

≧1 臺(tái)
￥118900.00

所在地：

上海松江區(qū)

更新日期：

2024-12-16

詳細(xì)信息

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品牌：德國(guó)IKN	型號(hào)：CMSD2000	工作方式：制樣研磨機(jī)
類(lèi)型：轉(zhuǎn)軸式研磨機(jī)	適用物料：混懸液	應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)藥
加工批量：100	驅(qū)動(dòng)功率：4 kw	研磨籃容量：1 L
介質(zhì)尺寸：12 mm	行程：12 mm	外形尺寸：1-1-1 m
重量：45	行程：12 mm	外形尺寸：1-1-1 m

膠體磨設(shè)計(jì)、制造、采購(gòu)、驗(yàn)收和確認(rèn)等過(guò)程中，為用戶和供應(yīng)商提供依據(jù)，需方對(duì)本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，供方須對(duì)需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。

工藝描述及技術(shù)要求
生產(chǎn)工藝要求
URS001.	膠體磨設(shè)計(jì)符合GMP、FDA規(guī)范要求。	必需
URS002.	膠體磨：1臺(tái)；	必需
URS003.	配備配套變頻控制柜、冷水機(jī)	必需
URS004.	生產(chǎn)能力適中，≥300L/h，滿足中試及放大生產(chǎn)需求。	必需
URS005.	研磨溫度應(yīng)能控制在20~60℃	必需
URS006.	設(shè)備轉(zhuǎn)速≥9000rpm，轉(zhuǎn)速應(yīng)可讀取或記錄，研磨后內(nèi)容物粒度可達(dá)到D（0.9）＜5μm。	必需
URS007.	設(shè)備連續(xù)運(yùn)行可靠，每天可連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行20小時(shí)以上。	必需
URS008.	設(shè)備能夠連續(xù)無(wú)故障運(yùn)行1萬(wàn)小時(shí)以上。	必需
URS009.	應(yīng)配有冷卻裝置，避免摩擦過(guò)熱影響物料特性，標(biāo)明冷卻水進(jìn)出標(biāo)志。	必需
URS0010.	設(shè)有無(wú)級(jí)變速裝置，轉(zhuǎn)速可根據(jù)要求調(diào)整。	必需
URS0011.	經(jīng)常拆裝的部件之間應(yīng)該采用快開(kāi)連接，便于設(shè)備的操作和維護(hù)。設(shè)備易清洗，無(wú)死角。	必需
URS0012.	膠體磨設(shè)置進(jìn)料口和出料口，可與藥液配制系統(tǒng)快速對(duì)接。	必需
URS0013.	可與罐體在線連接，配有萬(wàn)向輪，移動(dòng)方便。	必需
URS0014.	設(shè)備地腳高度適宜，保證可以設(shè)備底部可以清潔。	必需
2設(shè)備機(jī)械部分、系統(tǒng)和部件的要求
URS0015.	不采用外露螺釘，確保無(wú)死角易清潔。	必需
URS0016.	設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌，銘牌上應(yīng)注明生產(chǎn)廠家、設(shè)備名稱(chēng)、產(chǎn)地、出廠日期、型號(hào)、重量及其它重要技術(shù)參數(shù)。	必需
URS0017.	有機(jī)械過(guò)載保護(hù)裝置及保證設(shè)備及人員運(yùn)行操作安全裝置。	必需
URS0018.	控制面板上所有的按鈕必須有簡(jiǎn)體中文標(biāo)識(shí)。	必需
URS0019.	電機(jī)及變頻控制裝置，電器元件需采用名品牌產(chǎn)品；且機(jī)器在任何狀態(tài)下無(wú)漏油現(xiàn)象。	必需
URS0020.	所有輔機(jī)、零配件設(shè)計(jì)及制作應(yīng)符合GMP環(huán)境要求，無(wú)污染，不生銹，表面易清理。	必需
URS0021.	使用的潤(rùn)滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。設(shè)備上可能與清洗介質(zhì)接觸的部件不可避免使用潤(rùn)滑油時(shí)，潤(rùn)滑油應(yīng)為食品級(jí)，無(wú)毒性。	必需
URS0022.	控制柜、操控箱、操控按鈕應(yīng)能阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中，并具有良好的散熱效果。	必需
URS0023.	設(shè)備上外露的連接電線應(yīng)有具有光滑表面的套管保護(hù)。	必需
URS0024.	所有的水、電、氣等管線安裝應(yīng)整潔美觀。緊固件、連結(jié)件、傳動(dòng)件、密封件等零部件應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)件。	必需
URS0025.	除功能需要外，設(shè)備表面的面罩、面板等應(yīng)采用AISI304材質(zhì)；考慮到折裝、清理的方便，在滿足安裝穩(wěn)固的條件下，盡量不采用螺釘固定；當(dāng)設(shè)備表面有緊固件時(shí)應(yīng)為AISI304材質(zhì)。	必需
URS0026.	除標(biāo)準(zhǔn)件外，其它所有機(jī)加工零件和外購(gòu)部件均需標(biāo)印編碼。模具拆裝，有定位裝置、拆裝方便。	必需

還有一些其他的要求等等

IKN高速膠體磨能夠高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程。而在通常情況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過(guò)高頻的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

工作原理：研磨分散機(jī)是由電動(dòng)機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒（或稱(chēng)為轉(zhuǎn)子）與相配的定齒（或稱(chēng)為定子）作相對(duì)的高速旋轉(zhuǎn)，被加工物料通過(guò)本身的重量或外部壓力（可由泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力，透過(guò)膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。

IKN 醫(yī)藥膠體磨
◆結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量◆定制不同的研磨刀頭，實(shí)現(xiàn)多種研磨剪切速率◆為減少顆粒大小的控制，可無(wú)限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置◆膠體磨與生產(chǎn)系統(tǒng)的密實(shí)度作為機(jī)器聯(lián)機(jī)設(shè)計(jì)的結(jié)果。◆適合于粘度高達(dá)50,000mPas的各種粘度范圍的物料◆能在高達(dá)16bar 的壓力下操作◆容易擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn)，從實(shí)驗(yàn)室機(jī)器開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)機(jī)器◆所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼◆具有耐磨材料的高性能機(jī)械密封密封◆高質(zhì)量的表面處理，便于清洗◆可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理◆機(jī)器可自動(dòng)排水，具有CIP和SIP功能◆噪音低◆根據(jù)符合EHEDG（歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計(jì)集團(tuán)）準(zhǔn)則制造◆符合3A衛(wèi)生和認(rèn)證◆根據(jù)需要提供制藥◆根據(jù)提供的ATEX95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆

改進(jìn)型膠體磨	流量*	輸出	線速度	功率	入口/出口連接
類(lèi)型	l/h	rpm	m/s	kW
CMD 2000/4	700	9,000	23	2.2	DN25/DN15
CMD 2000/5	3000	6,000	23	7.5	DN40/DN32
CMD 2000/10	8000	4,200	23	22	DN80/DN65
CMD 2000/20	20000	2,850	23	37	DN80/DN65
CMD 2000/30	40000	1,420	23	55	DN150/DN125
CMD2000/50	80000	1,100	23	110	DN200/DN150
流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，同時(shí)流量可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%。