注射用醋酸奧曲肽微球高速剪切乳化均質(zhì)分散機，適**為已證實的使用 ：***** 用于下列肢*大**的治療 ：在皮下注**劑量的善寧后，病情已充分控制 ；不適***術、放*********的患者，或在******發(fā)揮*前，處于潛在反應階段的患者。胃********** 伴有功****************相關**********者，已經(jīng)用皮*************療得到充分控制。伴有類***********征的****** 。血*********。胰*********

醋酸奧曲肽微球高速乳化機性能特點

近十幾年來，藥物控釋微球在醫(yī)藥領域獲得廣泛應用。(1)作為各種藥物的控釋及多途徑給藥制劑，如可用作注射、口服、鼻腔吸入等多途徑使用；(2)作為各種化學栓塞制劑發(fā)揮栓塞及控釋雙重功能；(3)作為抗原的載體實現(xiàn)一次注射達到長期免疫作用。

控釋微球中活性藥物可以是疏水性的也可是親水性的藥物，其中多肽蛋白質(zhì)作為一類新型藥物隨生物工程技術的發(fā)展引起人們高度的重視。

制備PLA及PLGA控釋微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶劑蒸發(fā)法，但用這種方法制備包埋多肽蛋白質(zhì)類水溶性藥物的控釋微球時，一方面因多肽蛋白質(zhì)的水溶性導致在制備過程中大量損失，藥物包埋率很低，另一方面多肽蛋白質(zhì)藥物會因接觸有機溶劑而變性失活。近年來發(fā)展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶劑蒸發(fā)技術來制備多肽蛋白質(zhì)藥物的控釋微球。由于這種方法是使多肽蛋白質(zhì)藥物先溶于水中，然后再分散于有機相中，減少了多肽蛋白質(zhì)藥物與有機溶劑接觸發(fā)生變性失活的機會，同時多肽蛋白質(zhì)藥物由內(nèi)水相擴散到外水相需經(jīng)過一個有機層障礙，因而制備過程中藥物損失量減少。

醋酸奧曲肽微球高速乳化機技術參數(shù)

微球高速均質(zhì)乳化機由1-3個工作腔組成，在馬達的高速驅(qū)動下，物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運動，形成紊流，物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產(chǎn)量的大小。

 

均質(zhì)乳化機工作原理:

  轉(zhuǎn)子和定子的精密配合，工作頭（轉(zhuǎn)子和定子鍛件制造）爪式結(jié)構(gòu)，雙向吸料，剪切效率高。

  間歇式高剪切分散乳化均質(zhì)機是通過轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)，形成高頻、強烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動能

  效能；在定子的作用下，定、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強烈、往復的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應，物料在容器中循環(huán)往復以上工作過程，*終獲得產(chǎn)品。

  乳化機特點:

 

1， 超高轉(zhuǎn)速（14000轉(zhuǎn)，高于普通分散機4-5倍）；

2， 設備整體機身夾套設計，可通冷卻水/冷卻液/介質(zhì)對罐體和腔體進行靈活控溫冷卻或加熱；

3，機械密封處采用德國博格曼雙端面機械密封，密封效果更好，壽命更持久，在保證機械密封處有冷卻水持續(xù)不間斷供應的情況下空轉(zhuǎn)一定時間也不會影響設備的使用，不損壞設備。

 

 

影響分散均質(zhì)乳化結(jié)果的因素有以下幾點

1 均質(zhì)乳化頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 均質(zhì)乳化頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均質(zhì)乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時間，均質(zhì)分散時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)

g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。

IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60

 

 

IKN高剪切分散均質(zhì)乳化機驅(qū)動電機采用德國高質(zhì)ABB/西門子電機，功率大、轉(zhuǎn)速高，運行安全可靠；運行狀態(tài)控制采用電子無級調(diào)速器，調(diào)速方便；分散均質(zhì)工作頭用**不銹鋼經(jīng)制（接觸物料部位），耐腐蝕性能好；工作頭采用聯(lián)接器與驅(qū)動電機連接，拆裝簡便靈活等特性。分散均質(zhì)工作頭的du特結(jié)構(gòu)，確bao工作頭的轉(zhuǎn)子在電機高速驅(qū)動下，具有旋轉(zhuǎn)線速度高，產(chǎn)生強大的液體剪切力和劇烈的高頻機械效應，促使實驗流體物料在巨大的離心力作用下，通過轉(zhuǎn)子與定子相互剪切、分散。使實驗物料承受了每分鐘高達數(shù)萬次的剪切、撕裂和混合，從而達到分散、均質(zhì)的效果。不同規(guī)格的工作頭配置，為滿足不同的實驗需求而設計的。

 

醋酸奧曲肽微球高速乳化機

高剪切均質(zhì)乳化機的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切均質(zhì)機。其剪切速率可以超過100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級 。剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設備。