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IKN(依肯)改良復(fù)乳法W/O/W制備PLGA微球乳化機(jī)實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)方式ERS2000
詳細(xì)信息
復(fù)乳法是在傳統(tǒng)乳化溶劑揮發(fā)法的基礎(chǔ)上改進(jìn)的一種方法,用于改善水溶性藥物在PLGA納米粒中載藥量、包封率低等問題,主要用于裝載中藥多糖、皂苷類等活性成分。
復(fù)乳法需要經(jīng)過2次乳化:
第1次是將溶有水溶性抗腫*成分的內(nèi)水相逐滴加到溶有PLGA的油相中,通過依肯機(jī)械制備水包油型初乳(O/W);
第2次是將初乳逐滴加到含有穩(wěn)定劑的 外水相中,依肯乳化得到穩(wěn)定的水包油包水型復(fù)乳(W/O/W),*后將有機(jī)溶劑揮干即可。
研究表明,通過復(fù)乳法已經(jīng)成功將桑枝多糖 、猴頭菌多糖 、氧化苦參堿 等水溶性單體成分負(fù)載在PLGA中,納米粒粒徑多為0~2*0 nm,包封率跟藥物本身的理化性質(zhì)密切相關(guān),如猴頭菌多糖包封率高達(dá)9*.86%,而氧化苦參堿的包封率僅為4*.8%。此外,通過復(fù)乳法成功將復(fù)方總黃酮 、野菊花總黃酮 等有效部位負(fù)載在PLGA中,但相對(duì)來說粒徑較大。 復(fù)乳法通過2次乳化作用,為實(shí)現(xiàn)不同溶解性藥物的共載提供了條件。
將丹酚酸B和丹參酮II A 分散在油相中,將三七總皂苷分散在水相中,通過復(fù)乳法構(gòu)建了負(fù)載丹參-三七復(fù)方多組分納米粒。以兩親性共聚物聚乙二醇單甲醚(monomethoxy poly ethylene glycol,mPEG)-PLGA為載體,通過改良的復(fù)乳法制備共載水溶性阿霉素和脂溶性紫杉醇的納米粒,其粒徑約為2*3 nm。
分散乳化機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí),甚至納米級(jí)時(shí),體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù),*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
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