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    醫(yī)藥混懸液高剪切均質機

    產品型號: ERS2000
    品  牌: 依肯
    • ≧1 臺
      ¥108900.00
    所 在 地: 上海松江區(qū)
    更新日期: 2024-10-21
    詳細信息

    優(yōu)點:

    • 結合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量

       

    • 定制不同的研磨刀頭,實現多種研磨剪切速率

       

    • 為減少顆粒大小的控制,可無限調整定子/轉子之間的間隙設置

       

    • IKN膠體磨CM與生產系統(tǒng)的密實度作為機器聯機設計的結果。

       

    • 適合于粘度高達50,000 mPas的各種粘度范圍的物料

       

    • 能在高達16 bar的壓力下操作

       

    • 容易擴大規(guī)模生產,從實驗室機器CM開發(fā)到生產機器CM

       

    • 所有接觸液體的部件為316L316Ti不銹鋼

       

    • 具有耐磨材料的高性能機械密封密封

       

    • 高質量的表面處理,便于清洗

       

    • 可根據要求提供其他材料和表面處理

       

    • 機器可自動排水, 具有CIPSIP功能

       

    • 噪音低

       

    • 根據符合EHEDG(歐洲衛(wèi)生工程設計集團)準則制造

       

    • 符合3A衛(wèi)生和認證

       

    • 根據需要提供制藥

       

    • 根據提供的ATEX 95指導方針執(zhí)行防爆

     

    注射劑的質量要求

    所有各種注射劑,除應有制劑的一般要求外,還必須符合下列各項質量要求

    無菌;注射劑內不應含有任何活的微生物,必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。

    無熱原:注射劑內不應含熱原,特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑,必須是熱原檢查合格的。

    澄明:溶液型注射劑內不得含有可見的異物或混懸物,應符合衛(wèi)生部關于澄明度檢查的有關規(guī)定。

    安全:注射劑必須對機體無毒性反應和刺激性。

    等滲:對用量大、供靜脈注射的注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。

    pH值:注射劑應具有與血液相等或相近的pH。

    穩(wěn)定:注射劑必須具有必要的物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性,以確保產品在貯存期安全、有效。

    澄明:溶液型 注射劑內不得含有可見的異物或混懸物,應符合衛(wèi)生部關于澄明度檢查的有關規(guī)定。

     

    粒度  取搖勻后的供試品,置顯微鏡下檢查,顆粒直徑在5?m以下應不得少于80%,10?m以下不得少于90%,20?m以下不得少于95%,50?m以下不得少于100%。

     

    一種獸用長效硫酸頭孢喹肟注射液及其制備方法。每100mL該注射液由2.5-7.5g硫酸頭孢喹肟、0.2-0.4g助懸劑、0.4g抑菌劑、0.3g乳化分散劑和余量的溶媒組成。制備方法為首先將硫酸頭孢喹肟加入溶媒中,攪拌使之充分混勻;然后將助懸劑加入90-100℃的溶媒中溶解;將第二步的溶解液冷卻至室溫后加入正在攪拌的步的混懸液中,攪拌均勻;再加入抑菌劑和乳化分散劑至第三步的混懸液中,充分攪拌;***后加入剩余量的溶媒,攪拌混勻,依次過高速剪切分散機和膠體磨,輻照滅菌后制得產品。

    膠體磨是由電動機通過皮帶傳動帶動轉齒(或稱為轉子)與相配的定齒(或稱為定子)作相對的高速旋轉,被加工物料通過本身的重量或外部壓力(可由泵產生)加壓產生向下的螺旋沖擊力,透過定、轉齒之間的間隙(間隙可調)時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,達到物料超細粉碎及乳化的效果。


    膠體磨的細化作用一般來說要弱于均質機,但它對物料的適應能力較強(如高粘度、大顆粒),所以在很多場合下,它用于均質機的前道或者用于高粘度的場合。在固態(tài)物質較多時也常常使用膠體磨進行細化。 

     

    注射劑膠體磨,注射液膠體磨   如需要詳細的信息,請聯系     聶倩文

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